非臨床業務サービス
サービス概要
業務サービス
● CDISC SENDデータのQCサービス（Quality Check）
● 非臨床統計解析業務・統計コンサルティング・統計セミナーの講師派遣
● LIMS開発・保守サービス
ＩＴサービス（ツール開発・販売）
業務サービス
CDISC SENDデータセット作成支援
臨床領域のSDTM、ADaM変換の経験と実績をもとに、SASプログラムや自社開発のツールを用いてSEND データセット作成サービスをご提供いたします。
●製薬企業の試験データ変換はもちろん、外部複数CROからのデータ変換にも対応いたします。
●社内バリデーションツールを用いたQCチェックに加え、毒性・病理・薬理出身のスタッフがデータチェックを行い、
納品物の品質を保証いたします。
CDISC SENDデータセットＱＣサービス
SASプログラムや自社開発のツール、目視を用いてSEND データセットのQCを行います。
●チェック対象 各.xptファイル、define. xml、nSDRG
●データセット一式のチェックだけでなく、特定Domainのファイルのチェックも可能です。
●社内バリデーションツールを用いたQCチェックに加え、毒性・病理・薬理出身のスタッフによるデータチェックを行い、
納品物の品質を保証いたします。
統計解析サポート
●統計コンサルティング
非臨床の統計解析に関する幅広いコンサルティングサービスを提供します。
●非臨床領域の統計解析ガイダンス・マニュアル等の社内文書作成
●各種統計手法の前提・特徴・留意点等の解説
●試験計画の立案および報告書作成支援
●統計研修（トレーニング）
非臨床領域の統計の研修やトレーニングのサービスを提供します。
ＬＩＭＳ開発・保守サポート
●LIMS開発・保守サービス
●LIMSの開発・保守作業を実施します。
パッケージベンダーの保守サービス期限が切れたケースや古くなった機器の更新作業などの対応も可能です。
●ご契約は年間契約、スポット契約などご要望に沿った契約条件をお選びいただけます。
ITサービス（ツール開発・販売）
CDISC SEND 関連ツール開発
●CDISC SEND サポートツール XPT Compare
非臨床領域でのCDISC SENDフォーマットのXPORTファイルをCSV/Excel ファイルに変換します。
EXCEL環境でデータ値の変更や追加・削除（編集）が可能となります。
修正したCSV/Excel ファイルをXPORTファイルに変換する機能を用いて、EXCEL環境にて修正したファイルを再び
SENDフォーマットのXPORTファイルに変換することで、SENDファイルの作成・修正を自社内で行えます。
●CDISC SEND 可視化ツール SENDVT
●JMPベースで簡単にグラフのカスタマイズが可能
●連続データに対応（全10ドメイン）
●CDISC SEND データを利用したツール開発
●SAS Enterprise Guide、R言語、Pythonを用いたプログラム開発
非臨床領域CDISC SENDフォーマットのXPORTファイルを利用し、データ解析や可視化のための各種プログラムを
開発して提供します。
●JMPスクリプトやJMPアドインの開発
JMPスクリプトを使用したデータ解析やデータ可視化プログラムのご相談も承ります。
統計ツール開発
●JMPスクリプトやJMPアドインの開発
JMPスクリプトを使用した統計解析プログラムや、ユーザーインタフェースと統計解析プログラムをパッケージ化したJMPアドインを
開発して提供します。
統計ツール開発
●JMP非臨床アドインシリーズ
JMPの機能を拡張する自社開発の統計解析ツールで、JMPのアドインとして動作します。
主に非臨床系のニーズを意識したアドインです。
➢JMPに未搭載のパラメトリック手法である Williams 多重比較あるいはノンパラメトリック手法であるShirley-Williams 多重比較
を実行する機能を提供します。
➢高用量側から逐次検定を行うため、処置群数が増えても検出力が低下しない特徴を有します。
➢P 値は出力せず、棄却限界値と検定統計量（t 値あるいは Z 値）を比較し、選択した有意水準（2.5%, 0.5%, 5%, 1%）における
有意差の有無をレポートに出力します。
●非臨床統計解析ツール Stat Preclinica
自社開発した非臨床領域での統計解析ツール「Stat Preclinica」の販売、導入支援。
使いやすいユーザーインタフェースにより、SAS言語で開発した84種類の統計解析手法が利用できます。
また、ご要望に沿って手法の追加・カスタマイズも可能です。
統計プログラム開発
●SASによる統計解析プログラムの開発
SASプログラムによる統計解析プログラムを開発して、ご提供します。SAS言語プログラミング、SASマクロプログラミング、
SAS IML言語、SAS Enterprise Guideプロジェクトなど、あらゆる環境での統計解析プログラムを提供します。
●Rによる統計解析プログラムの開発
R言語による統計解析プログラムを開発して、ご提供します。 またSASプログラムをRプログラムに移行する、
または反対にRプログラムをSASプログラムに移行するサービスも提供します。
●Python による統計解析・機械学習プログラムの開発
Python 言語による各種プログラムを開発して、ご提供します。
